약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 / 제약·바이오

앱클론, 차세대 CAR-T ‘zCAR-T’ 항체 일본 특허 등록

앱클론은 스위처블 CAR-T(Switchable CAR-T) 플랫폼인 zCAR-T에 적용되는 ‘코티닌 특이적 항체 및 키메라 항원 수용체(CAR)’ 기술의 일본 특허 등록을 완료했다고 16일 밝혔다. 국내에 이은 두 번째 등록이다.이번 특허는 스위치 분자를 인식하는 CAR-T 세포 측의 신규 항체 및 수용체 기술에 관한 것이다. 앱클론은 앞서 한국, 미국, 캐나다, 중국, 호주, 일본 등 6개국에서 ‘HER2 어피바디 기반 스위치 분자’ 특허 등록을 마쳤으며, 유럽에서도 등록 절차를 진행 중이다.이에 따라 암세포에 결합하는 스위치 분자와 이를 인식하는 CAR-T 수용체 등 zCAR-T 플랫폼을 구성하는 두 핵심 기술에 대한 특허 보호 체계를 강화했다.기존 CAR-T 치료제는 혈액암에서 높은 치료 효과를 보였지만, 고형암에서는 치료 효능과 안전성 확보에 어려움이 있었다. 특히 CAR-T 세포가 표적 항원을 지속적으로 인식하는 구조로 인해 사이토카인 방출 증후군(CRS), 면역효과세포 관련 신경독성 증후군(ICANS) 등 부작용이 발생할 수 있다. 단일 항원 표적 방식은 암세포의 항원 소실에 따른 치료 저항성에도 취약하다.앱클론의 zCAR-T는 CAR-T 세포가 암세포를 직접 인식하는 대신, 중간 매개체인 ‘스위치 분자’를 통해 암세포를 공격하도록 설계한 플랫폼이다. 스위치 분자는 코티닌과 어피바디의 결합체로, 어피바디가 암세포 표적에 결합하고 코티닌은 CAR-T 세포의 수용체에 인식된다.이번에 일본 특허를 확보한 기술은 코티닌의 특정 입체이성질체인 ‘S-코티닌’을 선택적으로 인식하는 신규 항체 서열과 이를 활용한 CAR 수용체 기술이다.이러한 구조를 활용하면 스위치 분자의 투여량과 주기를 조절해 CAR-T 세포의 활성도를 제어할 수 있다. 부작용 발생 시 스위치 분자 투여를 중단해 CAR-T 세포의 활성화를 낮추는 방식으로 안전성 개선을 기대할 수 있다.zCAR-T는 하나의 CAR-T 세포에 서로 다른 표적 스위치 분자를 적용할 수 있다는 점에서도 차별화된다. 기존 CAR-T는 표적 항원에 따라 별도의 수용체를 설계해야 하지만, zCAR-T는 스위치 분자를 교체하는 방식으로 다양한 암종에 대응할 수 있다.앱클론은 zCAR-T 플랫폼을 적용한 HER2 양성 고형암 치료제 후보물질 ‘AT501’을 개발하고 있다. 난소암, 위암, 유방암 등 HER2 양성 암종을 대상으로 비임상 연구에서 종양 소실 효과를 확인했다. 향후 복수의 스위치 분자를 동시에 투여해 항원 소실에 따른 내성을 극복하는 다중 표적 치료제로 개발 범위를 확대할 계획이다.앱클론 관계자는 “스위처블 CAR-T 치료제를 구현하려면 암세포에 결합하는 스위치 분자와 이를 정확히 인식하는 항체 수용체 기술이 모두 필요하다”라며 “이번 일본 특허 등록으로 두 핵심 기술에 대한 권리를 강화했으며, 이를 기반으로 고형암 CAR-T 시장 진출과 글로벌 제약사 대상 기술이전 및 공동개발을 적극 추진하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

신테카바이오 "신약 후보물질 직접 공급…개량신약·암백신 집중"

AI 신약개발 전문기업 신테카바이오가 기존 AI 기술 및 분석 서비스 제공에서 벗어나 신약 후보물질을 직접 개발·공급하는 사업모델로 전환한다. 개량신약과 약물재창출을 비롯해 이중항체, 항체약물접합체(ADC), 맞춤형 암백신 등으로 사업 영역을 확대할 계획이다.신테카바이오는 바이오헬스케어협회 발표에서 기존 AI 신약개발 사업의 한계를 짚고, 제약·바이오 업계의 실질적인 수요에 대응하기 위한 새로운 사업 방향을 제시했다고 16일 밝혔다.회사는 기존 신약개발 방식과 AI 기반 서비스가 시장의 요구를 충분히 충족하지 못했다고 진단했다. 이에 제약사가 실제 개발에 활용할 수 있고 사업성도 확보한 신약 후보물질을 직접 공급하는 데 역량을 집중할 방침이다.그동안 대학과 연구소 중심으로 공급된 초기 유효물질(Hit)은 기초연구 성격이 강해 사업화에 한계가 있었다. 소프트웨어 서비스(SaaS) 형태의 AI 분석 프로그램도 수익 창출은 가능하지만 고객층이 제한적이라는 문제가 있었다.신테카바이오는 축적된 AI 신약개발 기술을 바탕으로 개량신약과 약물재창출 분야에 우선 집중한다. 기존 약물의 안전성·유효성 개선과 새로운 적응증 발굴을 통해 개발 위험을 낮추고, 제약사가 후속 개발에 착수할 수 있는 후보물질을 공급한다는 전략이다.이와 함께 맞춤형 암백신과 이중항체, ADC 등 차세대 항암제 분야로 사업을 확대한다. 특히 개인별 종양 특성에 맞춰 설계하는 맞춤형 암백신을 비롯해 성장성이 높은 신약개발 분야에서 후보물질의 사업화 가능성을 높일 계획이다.신테카바이오 관계자는 "AI 신약개발 기업이 추구해야 할 방향은 컴퓨터 분석이나 초기 기술을 제공하는 데 그치지 않고, 제약사가 임상개발에 활용할 수 있는 신약 후보물질을 직접 만들어 공급하는 것"이라며 "시장이 요구하는 경쟁력 있는 후보물질을 지속적으로 확보해 글로벌 제약·바이오 시장에서 입지를 강화하겠다"고 밝혔다.

권혁진 2026.10.16
정책

[국감] 콜린알포 환수율 100%→20%…"효과 입증 못하면 전액 환수해야"

임상 재평가가 진행 중인 콜린알포세레이트 제제의 건강보험 급여 환수율을 놓고 국정감사에서 적정성 논란이 제기됐다.국민건강보험공단이 당초 임상적 유용성이 입증되지 않을 경우를 전제로 100% 환수를 제시했지만 제약사와의 협상을 거치면서 최종 환수율이 20%로 낮아진 만큼, 건강보험 재정 보호를 위해 환수 원칙과 계약의 투명성을 강화해야 한다는 지적이다.진보당 전종덕 의원은 16일 국회 보건복지위원회의 국민건강보험공단·건강보험심사평가원 국정감사에서 콜린알포세레이트 임상 재평가와 조건부 환수계약 문제를 집중적으로 질의했다.전 의원은 콜린알포세레이트가 올해 경도인지장애 임상 재평가에서 주분석 1차 평가변수를 충족하지 못했으며, 식품의약품안전처가 향후 적응증 유지 여부를 결정하게 된다고 설명했다.특히 임상 재평가에서 유효성을 입증하지 못할 경우 지급된 건강보험 급여를 환수하는 계약의 당사자가 건보공단이라는 점을 짚었다.전 의원에 따르면 보건복지부가 지난 2020년 12월 콜린알포세레이트에 대한 환수 협상 명령을 내렸을 당시 건보공단은 100% 환수율을 제시했다.제약사 측은 10% 안팎을 주장했고, 이후 공단이 50%까지 환수율을 낮췄지만 협상이 결렬됐다. 이후 재협상을 거쳐 최종 환수율은 20%로 결정됐다는 설명이다.전 의원은 당시 공단 급여상임이사였던 강청희 이사장에게 공단이 처음 100% 환수를 요구한 이유를 물었다.강 이사장은 “효과가 없는 것으로 판별되면 100%”라는 취지로 답했다.전 의원은 “효과 입증 책임은 제약사에 있고 입증하지 못하면 지급된 급여를 돌려받는 게 원칙”이라며 “그런데 왜 20%로 내려갔느냐. 내려간 근거가 무엇이냐”고 지적했다.이어 환수율을 20%로 낮춘 이후에도 제약사들이 계약 무효 소송을 제기했다며, 효과를 입증하지 못하더라도 환수 대상 급여비의 80%는 제약사에 남게 된다고 지적했다.환수 대상 기간도 도마에 올랐다. 전 의원은 환수 대상이 임상시험 승인 이후 처방분으로 설정돼 그 이전에 지급된 급여는 환수할 수 없다고 지적했다.건보공단이 체결한 조건부 환수계약의 투명성 문제도 제기됐다.전 의원에 따르면 공단이 조건부 환수계약을 체결한 약제는 콜린알포세레이트를 포함해 6개 성분이다. 이 가운데 스트렙토키나제와 설글리코타이드 성분은 임상 재평가에서 유효성을 입증하지 못해 급여에서 삭제됐다고 설명했다.전 의원은 스트렙토키나제의 경우 2024년 9월 환수가 완료됐고 설글리코타이드는 이달 환수가 예정돼 있다며, 콜린알포세레이트에 적용된 환수율이 다른 약제의 환수계약에도 영향을 미칠 수 있다고 주장했다.그러면서 의원실이 구체적인 환수계약 조건을 요구했지만 공단이 상호 비밀유지계약을 이유로 공개하지 않았다는 점도 지적했다.전 의원은 “이 돈은 국민이 낸 건강보험료”라며 “효과가 없는 약에 쓴 보험료를 얼마나 돌려받는지에 대해 국민들은 알 권리가 있다”고 말했다.이어 건보공단에 향후 환수계약 조건 공개를 원칙으로 하고, 환수 대상 기간을 재평가 공고일부터 적용하는 한편 임상적 유용성을 입증하지 못할 경우 100% 전액 환수를 원칙으로 할 것을 주문했다.이에 강 이사장은 “원칙적으로 의원님 말씀에 공감하지만 법적인 문제가 또 있다”고 답했다.전 의원은 “건보의 역할은 국민의 보험료를 지키는 것”이라며 복지부와 협의해 제도를 개선할 것을 요구했다.강 이사장은 “복지부와 협의해서 처리하겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.10.16
글로벌

AZ‧인시트로, 인공지능 지원 신약개발 전략 제휴

미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 기계학습(ML) 기반 신약 발굴‧개발 전문기업 인시트로社(insitro)는 중증질환을 치료하기 위한 고부가가치 치료제들을 체계적으로 개발해 선보이고자 인공지능(AI)을 활용해 인체 생물학의 인과관계를 규명하는 데 주력하고 있는 곳이다.이와 관련, 인시트로社가 대사 기능장애 관련 지방간염(MASH)과 심근병증에 대응하는 새로운 표적들을 발굴하고 치료제들을 개발하기 위해 아스트라제네카社와 글로벌 독점적 연구제휴에 합의했다고 15일 공표해 주목할 만해 보인다.양사간 합의에 따라 인시트로는 4,000만 달러의 계약성사 선불금과 함께 차후 발굴, 개발 및 발매 과정에서 성과에 도달했을 때 최대 14억6,000만 달러 상당의 각종 성과금을 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.이와 함께 제품발매가 이루어졌을 때 매출액 대비 한자릿수 로열티를 수수할 수 있는 권한까지 보장받았다.또한 합의에 힘입어 인시트로는 자사가 보유한 ‘버추얼 휴먼’(Virtual Human) 플랫폼을 적용해 대사 기능장애 관련 지방간염과 심근병증에서 질병을 유발하는 생물학적 원인을 규명하고, 아스트라제네카 측이 지정한 표적들을 대상으로 발굴 단계에서부터 개발 후보물질을 확보하는 단계까지 총괄키로 했다.아스트라제네카 측의 경우 전체 임상개발, 인‧허가 업무 및 상용화 활동 등을 주도키로 했다.인시트로社의 설립자인 대프니 콜러 대표는 “대사 기능장애 관련 지방간염과 심근병증이 빈도높게 발생하고 있지만, 충분한 진단이 내려지고 있지 못한 질환들이어서 고도의(high-content) 자료가 발병 촉진요인들을 규명할 수 있는 커다란 잠재력을 내포하고 있다고 말할 수 있을 것”이라고 언급했다.이처럼 복잡한 데이터세트에 인공지능을 적용하면 우리가 한층 더 강력한 발견의 힘을 실현할 수 있고, 새로운 유전학적 통찰을 밝혀낼 수 있게 될 것이라고 콜러 대표는 설명했다.우리가 보유한 플랫폼이 질병의 생물학적 특성과 관련해서 모호한 데이터를 선명하게 복원하는 동시에 질병의 인과적 촉발인자를 확인할 수 있도록 해 줄 것이라고 덧붙이기도 했다.아스트라제네카 측과 파트너 관계를 구축함에 따라 우리의 심층적인 생물학적 전문성을 메이저 제약사와 공유하고, 그들의 전문성 및 사세(社勢)와 결합시켜 개발단계에서부터 환자들에게 신약을 제공하는 단게에 이르기까지 새로운 프로그램들의 진행이 가속화될 수 있게 될 것이라고 콜러 대표는 강조했다.대사 기능장애 관련 지방간염과 심근병증은 양사의 제휴가 대응하고자 하는 문제점이 무엇인지에 따라 구체적인 내용일 규정될 전망이다.이는 개별환자들이 단일한 진단을 받았더라도 각 개인의 기저 생물학적 특성이 다르게 나타날 수 있음을 감안한 것이다.두 질환들이 내포하고 있는 이질성이 치료를 어렵게 해 온 만큼 인시트로 측이 보유한 인간 데이터 기반 기존 기계학습 역량이 가장 유용하게 적용될 수 있을 것으로 보인다.아스트라제네카社의 섀런 바아 의약품 연구‧개발 담당부회장은 “질병의 생물학적 특성이 믿기 어려울 만큼 복잡하고, 연구‧개발에서 가장 중요한 결정의 하나가 최적의 표적을 선택하는 일이라는 사실을 우리가 잘 알고 있다”면서 “양사의 전략적 제휴는 질병의 근본적인 원인에 대응하기 위해 첨단 인공지능의 잠재력을 최대한으로 활용하기 위해 우리가 사세를 집중하고 있음을 방증하는 것”이라고 말했다.인시트로 측과 파트너 관계를 구축함에 따라 우리가 인공지능을 활용해 질병의 생물학적 촉발요인들을 규명하고, 이를 통해 품질높은 신약들의 발견을 발빠르게 진행하고, 차세대 치료제들을 환자들에게 신속하게 공급할 수 있도록 하고자 하는 우리의 야심이 진전될 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

셀트릭스, 2천여 동물병원 기반 반려동물 진단사업 확대

식품·동물 안전진단 기업 셀트릭스(대표 김성훈)는 반려동물 진단검사 서비스 코리아벳랩(KVL)의 검사 의뢰 시스템을 고도화하고 이달부터 정식 운영에 들어갔다고 16일 밝혔다. KVL은 동물병원에서 의뢰한 반려동물의 검체를 분석하고 검사 결과를 제공하는 셀트릭스의 진단검사 서비스로, 현재 전국 2천여 곳의 동물병원이 이용하고 있다.셀트릭스는 이번 시스템 고도화를 통해 인공지능(AI) 기반 기능을 강화하고 검사 의뢰부터 결과 확인까지 서비스 전반의 이용 편의성을 높일 계획이다. 이를 바탕으로 기존 고객의 서비스 만족도를 높이는 한편, 신규 동물병원 고객 확보에도 나설 방침이다.셀트릭스의 반려동물 진단검사 매출은 2023년 34억원에서 2024년 43억원, 2025년 51억원, 올 상반기에는 31억원을 기록하며 지속적인 성장세를 보이고 있다. 전체 매출 대비 비중 또한 지난해 29.9%, 올해 상반기에도 29.6%를 차지해 회사의 핵심 사업 축으로 자리매김했다. 회사는 올해 해당 부문 총 매출액이 70억원에 달할 것으로 내다보고 있다고 전했다.회사는 향후 질병 진단을 넘어 증상이 나타나기 전 건강 상태를 확인하는 예방적 검진 수요에도 대응할 계획이라고 밝혔다.이를 위해 건강검진 항목을 확대하고, 검사 결과를 바탕으로 동물병원에 추가 검진 항목을 제안하는 AI 기반 서비스를 도입할 예정이다. 검사 의뢰 시스템 개선과 검진 서비스 고도화를 병행해 반려동물 진단검사 사업의 성장 기반을 넓힌다는 구상이다.셀트릭스 관계자는 "검사를 의뢰하는 과정이 진료 흐름을 끊지 않고, 결과가 보호자에게 잘 전달되는 것까지가 진단검사 서비스의 역할"이라며 "KVL은 차트 업체가 아니어서 동물의 모든 진료 정보를 보유하고 있지는 않지만, 검진센터로서 검사 데이터를 기반으로 할 수 있는 역할을 찾아 서비스 범위를 넓혀가겠다"고 말했다.셀트릭스는 항원·항체 기반 면역진단 기술과 분자진단 기술을 바탕으로 식품안전, 산업동물, 반려동물 분야의 검사 솔루션과 진단검사 서비스를 제공하는 기업이다.반려동물 진단검사 서비스 KVL과 함께 국내 원유 집유장의 90% 이상에 적용된 식품 잔류 유해물질 신속검사 솔루션 SMART 등을 운영하고 있다. 현재 IBKS제25호스팩과의 합병을 통한 코스닥 상장을 추진하고 있으며, 지난 달 29일 상장 예비심사를 통과했다.

허지수 2026.10.16
정책

[국감] 위고비, 건보 급여 문 두드렸다…심평원 "급여기준 반드시 마련"

비만치료제 ‘위고비(성분명 세마글루타이드)’가 건강보험 급여권 진입을 위한 절차에 들어갔다.건강보험심사평가원에 급여 등재 신청이 공식 접수된 가운데, 향후 심사 과정에서는 치료가 필요한 환자의 접근성을 높이면서 오남용을 방지할 수 있는 급여기준 설정이 주요 과제로 떠올랐다.홍승권 건강보험심사평가원장은 16일 국회 보건복지위원회의 국민건강보험공단·건강보험심사평가원 국정감사에서 위고비의 건강보험 급여 등재 신청이 지난 7일 접수됐다고 밝혔다.이날 더불어민주당 이수진 의원이 “지난주 위고비에 대해 건강보험 급여 등재 신청이 들어온 것을 알고 있느냐”고 묻자 홍 원장은 “10월 7일 들어왔다”고 답했다.이에 따라 현재 비급여로 처방되고 있는 위고비가 건강보험 급여 적용을 위한 심사 단계에 들어가면서 향후 급여 대상 환자와 인정 범위를 어떻게 설정할지가 관심사로 떠올랐다.특히 비만치료제의 특성상 식품의약품안전처의 품목허가 기준과 별개로 건강보험에서 급여를 인정할 환자군과 투여기준 등을 구체적으로 설정할 필요성이 제기됐다.이 의원은 “위고비와 같은 비만치료제에 건강보험을 적용하게 된다면 고도비만 환자 등의 치료 접근성을 높이게 된다”며 “그러나 오남용되지 않도록 급여기준을 잘 설정해야 한다”고 말했다.이어 비급여 의약품이 급여화될 경우 식약처 허가기준과 별도로 급여 적용을 위한 가이드라인을 심사 과정에서 마련해야 한다는 이 의원의 질의에 홍 원장은 “반드시 해야 한다”고 답했다.이 의원은 향후 심사 과정에서 이 같은 부분을 충분히 고려해 줄 것을 주문했고, 홍 원장은 “고려하겠다”고 밝혔다.위고비의 급여 등재 신청이 곧바로 건강보험 적용을 의미하는 것은 아니다. 신청 이후 심평원의 급여 적정성 평가 등을 거쳐 급여 여부와 구체적인 적용 기준 등이 논의되는 절차가 남아 있다.이 의원은 급여기준 설정 과정에서 치료 접근성뿐 아니라 건강보험 재정에 미칠 영향도 함께 고려해야 한다고 강조했다.이 의원은 “건강보험 재정이 누수되지 않도록 함께 힘을 써주셔야 될 것 같다”고 당부했다.

전하연 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

[국감] 부당청구 잡는 심평원, 현지조사 인력 60명뿐…"건보 특사경 연계해야"

건강보험 부당청구를 감지하는 건강보험심사평가원의 시스템이 지나치게 높은 기준을 적용하면서 실제 현지조사로 이어지는 규모가 제한적이라는 지적이 국정감사에서 나왔다.전국 의료기관을 대상으로 현지조사를 담당하는 심평원 본원 조사실 인력이 60명에 불과한 만큼, 부당청구 감지 기능을 강화하는 동시에 국민건강보험공단 특별사법경찰과 연계하는 방안이 제시됐다.더불어민주당 이수진 의원은 16일 국회 보건복지위원회의 국민건강보험공단·건강보험심사평가원 국정감사에서 심평원의 부당청구 감지시스템 운영 실태를 지적했다.이 의원은 최근 5년간 현지조사를 통해 적발한 부당금액과 이 가운데 감지시스템을 통해 조사한 실적을 제출받아 분석한 결과, 예상보다 그 규모가 작았다고 밝혔다.특히 심평원이 여러 부당청구 유형을 시스템에 입력해 조사 대상을 선별하면서 99.7% 수준의 높은 기준을 적용하고 있다는 점을 문제로 제기했다.이 의원은 “일반적으로 90~95% 이상이면 현지조사를 실시할 필요가 있을 것 같은데 왜 극단적인 값인 99.7%를 적용하느냐”고 질의했다.이에 홍승권 심평원장은 필요 이상의 조사로 의료기관 운영에 불편을 주지 않기 위한 측면 등이 있다고 설명했다.이 의원은 근본적인 원인으로 현지조사 인력 부족을 꼽았다. 현재 전국 의료기관에 대한 현지조사를 담당할 수 있는 인력이 심평원 본원 조사실 직원 60명에 불과해 감지 기준을 낮출 경우 급증하는 조사 대상을 감당하기 어렵다는 것이다.그는 “기준을 95%로 낮추면 현지조사 대상 건수가 대거 늘어나지만 이를 감당할 수 없다”며 “부당청구를 일소하는 것이 중요한 문제인데도 가능한 조사량을 고려할 수밖에 없는 상황”이라고 지적했다.다만 조사인력을 대폭 확대하거나 심평원을 전국 단위 조사조직으로 확대하는 방식 역시 현실성과 효율성을 고려해야 한다고 봤다.이에 대안으로 심평원 부당청구 감지시스템과 건보공단 특사경을 연계하는 협조체계를 제안했다.이 의원은 “심평원의 감지시스템과 인력을 조금 더 강화하되 조사 대상이 된 건들을 건보공단 특사경과 연계해 조사하는 협조체계를 갖춘다면 훨씬 효과적으로 작동하지 않겠느냐”고 물었다.홍 원장은 이에 “좋은 아이디어라고 생각한다”고 답했다.복지부도 건보공단 특사경 도입을 위한 관계부처 협의를 진행하고 있다고 밝혔다.유주헌 보건복지부 건강보험정책국장은 “특사경 관련 법안이 법제사법위원회에 계류돼 있다”며 “정부 입장에서는 조속하게 논의될 수 있도록 관계부처 협의 등을 진행하고 있다”고 말했다.이어 심평원 조사인력 확충과 특사경 연계 방안에 대해서도 “신경 써서 챙길 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.10.16
산업 / 유통

서울태전, 멀미약 '노량캡슐' 30캡슐 출시…낚시인 수요 겨냥

태전그룹 계열사 서울태전이 출조가 잦은 낚시인을 겨냥해 일반의약품 멀미약 ‘노량캡슐’(제조 한풍제약)의 30캡슐 제품을 출시했다.서울태전은 성인 기준 15회 복용할 수 있는 노량캡슐 30캡슐 제품을 새롭게 선보였다고 16일 밝혔다. 성인은 1회 2캡슐을 복용하며, 기존 4캡슐 제품과 함께 전국 약국에서 판매된다.회사 측은 가을철 바다낚시 출조가 늘어나는 가운데 제품을 자주 찾는 낚시인들의 요청을 반영해 대용량 제품을 출시했다고 설명했다.노량캡슐은 이순신 장군의 마지막 해전이 벌어진 바다 ‘노량’에서 이름을 따온 멀미약이다. 올해 6월에는 울릉도 캐릭터 ‘울라’와 협업한 한정판 ‘노량X울라’를 선보인 바 있다.노량캡슐은 멀미로 인한 어지러움과 구토, 두통의 예방 및 완화에 사용하는 일반의약품이다. 스코폴라민, 클로르페니라민, 아미노벤조산에틸, 피리독신(비타민 B6), 카페인 등 5개 성분을 함유하고 있다.서울태전은 이 가운데 아미노벤조산에틸이 위 점막에 작용해 메스꺼움을 줄이는 데 도움을 주는 성분으로, 뱃멀미 시 나타나는 속 울렁거림까지 고려한 성분 구성이라고 설명했다.성인과 만 15세 이상은 승차 또는 승선 30분 전 1회 2캡슐을 복용한다. 만 8세 이상 15세 미만은 1회 1캡슐을 복용하면 된다. 추가 복용이 필요한 경우 4시간 이상 간격을 두고 복용하며 하루 최대 2회까지 복용할 수 있다.서울태전 관계자는 “출조가 잦은 낚시인들의 요청을 반영해 30캡슐 제품을 새롭게 내놓았다”며 “자주 복용하는 분일수록 정해진 용량과 하루 복용 횟수를 지키고, 복용 전에는 약사와 상담해 달라”고 말했다.노량캡슐은 복용 후 졸음이 나타날 수 있어 운전이나 기계 조작을 피해야 하며, 복용 전 사용상 주의사항을 확인해야 한다.

전하연 2026.10.16
약사·약학

한국약국화장품학회, '더마 코스메틱 전문상담사' 2기 과정 연다

한국약국화장품학회(회장 양덕숙)가 약국의 더마 코스메틱 상담 전문성을 높이기 위한 ‘제2기 약국 더마 코스메틱 전문상담사 자격 인증 과정’을 개최한다.한국약국화장품학회는 오는 11월 22일 오전 10시부터 오후 3시까지 서울 서초구 대한약사회관 4층에서 제2기 약국 더마 코스메틱 전문상담사 자격 인증 과정을 진행한다고 밝혔다.이번 과정은 약국을 찾는 소비자의 다양한 피부 고민에 대해 전문적이고 체계적인 상담을 제공하고, 피부 상태에 따른 맞춤형 제품 제안 역량을 강화하는 데 초점을 맞췄다. 현직 약사를 비롯해 약국 근무자와 근무 예정자가 참여할 수 있다.학회는 지난 9월 20일 진행한 제1기 자격 인증 과정을 통해 120여 명의 전문상담사를 배출했다. 학회는 1기 과정에 대한 관심과 호응을 바탕으로 두 달여 만에 2기 교육을 마련했다.교육은 피부과학의 기초부터 약국 현장에서 활용할 수 있는 상담법, SNS 마케팅, 의약품과 화장품의 병용, 더마 코스메틱 핵심 성분까지 총 5개 세션으로 구성됐다.1교시에는 김동석 중앙대학교 의과대학 교수가 ‘피부과학 기초와 주요 피부질환’을 주제로 피부 상담에 필요한 기초 의학 지식을 다룬다. 이어 박덕순 박사가 ‘약국 피부상담 실전’을 통해 실제 상담 현장에서 활용할 수 있는 노하우를 전달한다.3교시에는 민재원·최희진 약사가 ‘피부건강 SNS 실전 마케팅’을 주제로 최근 변화한 홍보 환경과 SNS 활용 전략을 소개한다. 4교시에는 진해원 약사가 ‘의약품과 화장품 병용 기법’을, 5교시에는 김성건 박사가 ‘더마 핵심성분 활용법’을 각각 강의한다.특히 학회는 피부와 화장품에 대한 학술적 지식뿐 아니라 실제 약국 상담과 제품 제안, SNS를 활용한 소비자 소통까지 교육 범위를 넓혀 현장 활용도를 높인다는 계획이다.한국약국화장품학회 관계자는 “최근 약국 유통 더마 코스메틱 시장이 빠르게 성장하면서 소비자의 신뢰를 얻기 위한 약국 상담의 전문성이 그 어느 때보다 중요해지고 있다”며 “이번 2기 과정을 통해 약국 현장에서 즉시 활용할 수 있는 차별화된 상담 역량을 습득할 수 있을 것”이라고 밝혔다.이어 “의대 교수진과 분야별 전문가뿐 아니라 SNS 마케팅에 강점을 가진 강사진의 실전 노하우를 공유하는 시간도 마련했다”고 설명했다.과정 이수자에게는 한국약국화장품학회가 인증하는 자격증이 발급되며, 희망자는 인증 뱃지와 약국 비치용 인증 명패를 함께 신청할 수 있다.참가 신청은 온라인으로 진행되며 좌석이 한정돼 조기 마감될 수 있다. 자세한 사항은 한국약국화장품학회 사무국을 통해 확인할 수 있다.

전하연 2026.10.16
글로벌

주름개선제 ‘제오민’ 편두통 예방 추가 가속페달

독일 헬스케어 기업 멀츠 그룹(Merz)의 계열사인 신경계 질환 전문 제약기업 멀츠 테라퓨틱스社(Merz Therapeutics)가 2건의 글로벌 임상 3상 ‘MINT-E 시험’과 ‘MINT-C 시험’의 피험자 충원을 매듭지었다고 15일 공표했다.두 시험은 성인들을 대상으로 주름개선제 ‘제오민’(Xeomin: 인코보툴리눔 독소 A형)이 간헐성 편두통 및 만성 편두통을 예방하는 데 나태내는 효능‧안전성을 평가하기 위해 설계됐다.두 시험은 북미와 유럽 각국에 산재한 109개 의료기관에서 총 1,800여명 성인들을 피험자로 충원했다.이날 멀츠 테라퓨틱스가 공개한 내용은 오늘날 편두통이 세계 각국에서 11억여명의 사람들에게 영향을 미치면서 개별환자들 뿐 아니라 사회, 의료 시스템에까지 심대한 부담을 미치고 있는 형편임을 상기할 때 주목할 만한 것이다.두 시험은 착수시점에서부터 6개월차까지 월별 편두통 발생일수의 변화도를 평가하는 데 일차적인 시험목표가 두어졌다.이차적인 시험목표들 가운데는 월별 두통 발생일수의 변화, 급성 약물사용일수 및 개별 주사제 치료주기 종료시점에서 2주 동안의 편두통 발생빈도 등을 평가하는 내용들이 포함되어 있다.멀츠 테라퓨틱스社의 슈테판 알브레히트 최고 학술‧의학책임자(CSMO)는 “글로벌 임상 3상 ‘MINT-E 시험’과 ‘MINT-C 시험’의 피험자 충원을 당초 예정보다 6개월이나 앞서 조기에 매듭지은 것이 주름개선제 ‘제오민’의 편두통 예방 프로그램에서 중요한 성과에 도달했음을 의미하는 것”이라고 말했다.이제 피험자 충원이 매듭지어짐에 따라 우리는 본시험이 진행되는 기간 동안 심혈을 기울이고, 이로부터 도출된 자료를 분석하는 데 집중적인 노력을 기울여 나갈 것이라고 알브레히트 최고 학술‧의학책임자는 설명했다.이로부터 도출될 결과는 ‘제오민’이 만성‧간헐성 편두통을 예방하는 데 나타내는 효과를 평가하면서 새로운 임상시험을 진행하거나 규제기관들의 결정을 이끌어 내는 데 방향을 제시해 줄 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.임상 3상 본시험은 차후 수 년에 걸쳐 진행될 것으로 예상되고 있다.

이덕규 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

어니스트리, '한강 나이트런' 마라톤에 PNT 액상마그네슘 협찬

GC녹십자웰빙의 건강기능식품 부문 자회사인 어니스트리(대표 복정인, 김상현)가 ‘랭킹마라톤이 주최한 ‘한강 나이트런’에 ‘PNT 액상마그네슘’을 협찬했다.이번 협찬은 야간 마라톤에 참가한 러너들의 영양 보충을 지원하고, 운동과 함께하는 일상 속 영양관리의 중요성을 알리기 위해 마련됐다. 어니스트리는 행사 참가자들에게 ‘PNT 액상마그네슘’을 제공하며 제품을 직접 경험할 수 있는 기회를 마련했다.협찬 제품인 ‘PNT 액상마그네슘’은 물 없이 간편하게 섭취할 수 있는 액상 제형의 마그네슘 제품이다. 마그네슘은 에너지 이용과 신경 및 근육 기능 유지에 필요한 영양소로, 일상생활은 물론 운동 전후에도 꾸준한 영양관리가 중요하다.특히 액상 제형으로 휴대와 섭취가 간편해 러닝을 비롯한 다양한 야외활동 중에도 손쉽게 섭취할 수 있는 것이 특징이다. 어니스트리는 이번 협찬을 통해 스포츠와 레저 활동을 즐기는 소비자들과의 접점을 확대하고, PNT 브랜드의 인지도를 높여나갈 계획이다.어니스트리 관계자는 “이번 협찬을 통해 러너들의 도전을 응원하고 PNT 액상마그네슘을 직접 경험할 수 있는 기회를 제공하게 됐다”며 “앞으로도 다양한 스포츠·레저 활동과 연계해 소비자와의 접점을 확대하고, 일상 속 건강한 라이프스타일을 지원할 수 있는 제품을 지속적으로 선보일 것”이라고 말했다.

김홍식 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

동아제약, 데이용 팬티형 생리대 ‘템포 컬러팬티 스킨’ 출시

동아제약(대표이사 사장 김민영)은 여성용품 브랜드 템포(Tempo)가 낮에도 속옷처럼 자연스럽게 착용할 수 있는 데이용 팬티형 생리대 ‘템포 컬러팬티 스킨’을 출시했다.최근 여성용품 시장에서는 생리 기간에도 일상생활의 편안함을 유지할 수 있는 제품에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 기존 수면 시간에 주로 사용되던 팬티형 생리대의 활용 범위가 낮 시간으로 확대되면서 관련 제품에 대한 수요도 다양해지고 있다.이러한 변화는 소비자 조사에서도 확인된다. 템포가 한국갤럽을 통해 2025년 12월 진행한 소비자 조사에 따르면, ‘템포 입는 오버나이트’ 사용 경험자의 65%가 낮 시간에도 해당 제품을 착용한 경험이 있는 것으로 나타났다.‘템포 컬러팬티 스킨’은 이러한 소비자 사용 형태를 반영해 낮 시간에도 편안하고 자연스럽게 착용할 수 있도록 개발한 데이용 팬티형 생리대다. 일반적인 속옷처럼 자연스러운 스킨 컬러를 적용하고, 얇고 가벼운 ‘에어핏’ 설계로 일상 속 편안한 착용감을 구현했다.몸을 안정적으로 감싸는 착용 설계도 강화했다. 59개의 플리츠 밴드가 몸에 부드럽게 밀착되며, 46cm 롱 흡수코어와 와이드 힙커버를 적용해 움직임이 많은 낮 시간에도 안정적인 착용과 흡수를 돕는다.템포는 이번 신제품을 통해 야간·수면 중심이었던 팬티형 생리대의 활용 범위를 낮 시간의 일상으로 넓힌다는 계획이다. 소비자가 생리 기간에도 활동이나 라이프스타일에 따라 보다 자유롭게 제품을 선택할 수 있도록 사용 편의성과 선택의 폭을 확대해 나갈 예정이다.‘템포 컬러팬티 스킨’은 동아제약 공식몰인 디몰(:Dmall)을 비롯해 네이버 스마트스토어, 쿠팡, 올리브영 온라인몰, 컬리 등 주요 온라인 판매 채널에서 만나볼 수 있다. 향후 다양한 컬러의 제품도 추가로 선보이며 소비자 선택의 폭을 넓힐 예정이다.동아제약 관계자는 “템포 컬러팬티 스킨은 팬티형 생리대의 편안함을 유지하면서 낮 시간대의 활동성과 자연스러운 착용감까지 고려한 제품”이라며 “다양한 라이프스타일과 취향을 반영한 제품을 지속적으로 선보이며 여성용품 선택의 폭을 넓혀 나가겠다”고 말했다.한편, 동아제약 템포는 1977년부터 이어온 여성용품 브랜드로, 제약회사의 엄격한 품질 기준을 바탕으로 탐폰과 팬티 라이너, 입는 오버나이트까지 소비자의 다양한 사용 상황과 필요에 맞춘 여성용품 라인업을 선보이고 있다.

김홍식 2026.10.16
글로벌

전이성 췌장암 치료제 ‘라손크’ EU서 허가권고

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CMHP)가 경구용 전이성 췌장 선암종 치료제 ‘라손크’(Rasonque: 다락손라십)에 대해 허가를 권고하는 긍정적인 심의결과를 15일 제시했다.‘라손크’는 앞서 최소한 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 성인 전이성 췌장 선암종 환자들이 1일 1회 경구복용하는 정제로 지난 8월 FDA의 허가관문을 통과한 바 있다.미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 레드우드 시티에 소재한 RAS 유전자 중독+성 암 환자용 표적치료제 개발 전문 제약기업 레볼루션 메디슨社(Revolution Medicines)가 ‘라손크’를 개발한 곳이다.이와 관련, 앞서 치료를 진행한 후에도 종양이 악화된 전이성 췌장 선암종 환자들은 치료대안 선택의 폭이 제한적인 데다 예후 또한 취약한 것으로 알려져 있다.증상 자체의 중증도와 현재 사용 중인 표준 항암화학요법제의 제한적인 효능 및 심대한 독성으로 인해 환자들을 위한 보다 나은 치료대안이 요망되고 있는 형편이다.CHMP는 ‘라손크’ 관련자료에 대한 단계별 심사를 거쳐 허가권고 의견을 집약한 것이다.CHMP의 심사과정을 거쳐 EMA는 주요한 항암제들의 연구‧개발 및 허가 가속화 프로그램으로 지난 2023년 도입한 ‘암 치료제 개척자’(Cancer Medicines Pathfinder) 프로젝트의 적용대상에 ‘라손크’를 포함시킨 바 있다.‘라손크’가 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응할 수 있도록 해 줄 최우선 순위 의약품의 하나라는 결론을 도출했던 것.단계별 심사를 거친 덕분은 CHMP는 허가신청서가 완벽한 상태로 제출될 수 있을 것으로 예상되었던 시점보다 수 개월 앞서 허가권고 여부에 대한 심의를 개시할 수 있었다.지난 7월 초 개시된 이래 심사를 진행하는 동안 CHMP는 품질, 비 임상 및 임상 관련자료들이 제출될 때마다 단계별로 자료를 평가했다.이 같은 접근방법을 진행한 덕분에 평가에 소요되는 기간을 150일 미만으로 단축할 수 있었으면서도 동시에 품질, 안전성 및 효능 기준을 유지할 수 있었다.‘표준심사’가 적용될 경우 평가를 진행하는 데 최대 210일 정도가 소요될 수 있을 뿐 아니라 제기된 의문사항들에 해당 제약사가 답변을 제출하는 데 필요한 기간을 포함해 전체적인 과정을 거치는 데 1년여의 시일이 걸리는 것이 통례이다.‘라손크’는 세포의 성장과 분열, 생존의 조절에 관여하는 RAS 단백질의 비정상적인 활성화를 차단해 암세포들의 증식을 억제하는 RAS 저해제의 일종이다.췌장 선암종 환자들에게서 이 RAS 유전자에 변이가 나타나면 관련 단백질들이 영구적으로 활성화되어(permanently switched on) 암세포들의 성장을 조절할 수 없게 된다.‘라손크’는 사이클로필린 A(cyclophilin A) 단백질과 결합해 RAS 단백질들에 접착되어 활성을 차단하게 되고, 이에 따라 암세포들이 괴사하고 암의 성장속도가 둔화되는 결과로 이어지게 된다.‘라손크’는 앞서 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 후에도 종양이 악화된 총 500명의 전이성 췌장 선암종 환자들을 대상으로 이루어진 1건의 임상 3상, 개방표지, 다국가 시험을 통해 효과가 평가됐다.전체 피험자들의 92%는 RAS G12 변이가 확인된 환자들이었다.이 변이는 췌장 선암종과 관련해서 가장 빈도높게 나타나는 RAS 유전자 변이의 하나로 알려져 있다.시험에서 ‘라손크’를 복용한 피험자 그룹은 평균 12.4개월 동안 생존한 것으로 나타나 항암화학요법제를 택한 대조그룹의 6.7개월을 상회했다.평균 무진행 생존기간의 경우 ‘라손크’를 복용한 피험자 그룹에서 7.2개월, 항암화학요법제를 택한 대조그룹에서 3.6개월로 각각 집계됐다.가장 빈도높게 수반된 ‘라손크’의 부작용들로는 설사, 발진, 구내염, 구역 및 구토 등이 보고됐다.

이덕규 2026.10.16
정책

[국감] 면대약국까지 특사경 수사…"1조3천억 재정누수, 연내 입법해야"

사무장병원과 면허대여약국 등 불법개설기관으로 인한 건강보험 재정 누수를 막기 위해 국민건강보험공단에 특별사법경찰권을 부여하는 입법을 서둘러야 한다는 주문이 국정감사에서 나왔다.최근 10년간 불법개설기관에 대한 환수 결정액이 1조3000억원에 달하는 가운데, 현행 체계에서는 공단의 행정조사부터 실제 수사까지 약 1년 6개월이 소요되는 만큼 전문성과 신속성을 갖춘 수사체계를 마련해야 한다는 지적이다.더불어민주당 서미화 의원은 16일 국회 보건복지위원회의 국민건강보험공단·건강보험심사평가원 국정감사에서 사무장병원과 면허대여약국 등 불법개설기관 단속을 위한 공단 특사경 도입 필요성을 강조했다.서 의원은 “특사경을 도입해야 한다는 공감대가 상당하다”며 자신도 지난 6월 사무장병원뿐 아니라 면허대여약국까지 단속 범위에 포함하는 특사경 관련 법률 개정안을 발의했다고 밝혔다.서 의원이 제시한 최근 10년간 불법개설기관 수사·적발 현황에 따르면 수사의뢰는 2346건, 적발기관은 454곳으로 집계됐다. 환수 결정금액은 1조3000억원에 달했다.서 의원은 이 같은 재정이 불법개설기관으로 빠져나가지 않았다면 공공·필수의료 등에 활용될 수 있었다는 점을 강조했다.그는 “이 정도 재원이면 보험자병원을 한 곳 더 늘리거나 의대를 설립할 수 있는 수준”이라며 “필수·공공의료의 고질적인 저수가를 보상하는 데 활용할 수도 있는 재원”이라고 말했다.특히 현행 불법개설기관 단속체계의 한계로 행정조사와 수사 사이의 시간적 공백을 지목했다.현재 공단은 불법개설 의심기관에 대한 행정조사를 실시할 수 있지만 직접 수사권은 없어 수사기관에 의뢰해야 한다. 서 의원은 이 과정에서 행정조사부터 실제 수사까지 약 1년 6개월이 걸리면서 불법기관을 조기에 차단하기 어렵다고 지적했다.서 의원은 “전문성은 물론 신속성을 갖추는 것이 관건”이라며 “행정조사부터 수사까지 약 1년 반이 걸리는 동안 불법기관은 과잉진료와 허위청구를 통해 건강보험 재정을 잠식한다”고 말했다.이어 “결과적으로 그 피해는 성실하게 운영하는 병·의원으로 돌아간다”고 덧붙였다.불법개설기관 가담자가 형사처벌을 받은 이후 다시 범행에 나서는 재범 문제도 거론됐다. 행정조사와 수사에 장기간이 소요되는 현행 구조에서는 반복되는 불법개설과 부당청구에 신속하게 대응하는 데 한계가 있다는 것이다.건보공단 역시 이날 국감 업무보고에서 불법개설기관에 대한 사전·사후 관리 강화를 주요 과제로 제시했다.공단에 따르면 제22대 국회에서 의원 78명이 특사경 관련 법안을 공동 발의했으며, 공단은 의원과 정부부처, 공급자단체 등을 대상으로 제도 도입을 위한 협의를 진행하고 있다. 불법개설기관 실태조사 업무를 복지부로부터 위탁받을 수 있도록 관련 의료법 시행령 개정과 고시 제정도 이뤄졌다.특히 올해부터 불법개설기관 적발 강화를 위해 기존 ‘수사의뢰 건수’ 중심이었던 성과지표를 ‘조사 대비 적발률’로 변경했다. 체납자 은닉재산 발굴과 가택수색을 통한 유체동산 압류, 사해행위취소소송 및 재산 보전처분 확대 등 환수 실효성을 높이기 위한 조치도 추진하고 있다.서 의원은 특사경 도입을 위한 입법 시점도 강조했다. 올해를 넘길 경우 입법 동력을 확보하기 어려울 수 있다며 공단이 관계부처와 국회를 상대로 보다 적극적으로 나설 것을 주문했다.서 의원은 “올해가 지나면 특사경 입법이 쉽지 않을 것으로 보인다”며 “반드시 올해 안에 입법이 추진될 수 있도록 강청희 이사장이 복지부와 법무부, 국회 등을 상대로 직접 노력해달라”고 당부했다.이에 강청희 건보공단 이사장은 “유념해서 적극 추진하겠다”고 답했다.

전하연 2026.10.16
산업 / 제약·바이오

릴리, 대한당뇨병학회 ‘블루트리 캠페인’ 동참…당뇨병 인식 개선 앞장

한국릴리가 세계 당뇨병의 날을 앞두고 당뇨병 환자와 가족을 응원하고 질환에 대한 올바른 인식을 확산하기 위한 캠페인에 동참했다.한국릴리(대표 세이야 코마츠)는 지난 15일 서울 본사에서 대한당뇨병학회의 ‘블루트리 캠페인(Blue Tree Campaign)’에 참여하는 사내행사를 진행했다고 16일 밝혔다.이번 행사는 오는 11월 14일 세계 당뇨병의 날을 기념해 마련됐다. 한국릴리 임직원들은 사내에 설치된 블루트리에 당뇨병 환자를 응원하는 메시지를 직접 작성해 게시하며 캠페인의 취지를 공유했다.블루트리 캠페인은 대한당뇨병학회가 ‘Blue Light, Better Tomorrow(일상을 밝히는 푸른 빛, 더 나은 내일)’라는 슬로건 아래 진행하는 공익 캠페인이다.당뇨병을 상징하는 푸른 빛을 통해 세계 당뇨병의 날의 의미를 알리고, 질환에 대한 올바른 이해와 인식 개선 메시지를 확산하는 것을 목표로 한다.한국릴리는 세계 당뇨병의 날보다 약 한 달 앞서 블루트리를 설치했으며, 오는 12월 31일까지 캠페인을 이어갈 예정이다.국내 당뇨병 환자 600만명 넘어…혈당 조절·비만 관리 중요한국릴리는 이번 캠페인을 통해 국내 당뇨병의 질병 부담과 지속적인 관리의 중요성도 강조했다.대한당뇨병학회의 ‘Diabetes Fact Sheet in Korea 2026’에 따르면 국내 당뇨병 유병 인구는 600만명을 넘어선 것으로 추정되며, 당뇨병 전단계까지 포함하면 약 1800만명에 달한다.다양한 계열의 당뇨병 치료제가 사용되고 있지만, 상당수 환자가 자신의 질환 상태를 인지하지 못하거나 진단 이후에도 적절한 관리에 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다.특히 당뇨병 환자 5명 중 3명은 당화혈색소(HbA1c) 6.5% 미만의 혈당 조절 목표에 도달하지 못하고 있다. 당뇨병의 조절률은 고혈압 및 고콜레스테롤혈증과 비교해 가장 낮은 수준으로 제시됐다.비만 역시 당뇨병 관리에서 중요한 요인으로 꼽힌다.국내 당뇨병 유병자의 52.5%는 체질량지수(BMI) 25kg/㎡ 이상의 비만을 동반하고 있다. 당뇨병 유병 기간이 길거나 BMI가 높을수록 혈당 조절에 어려움이 커지는 것으로 보고됐다.생활습관 개선을 통한 체중 감량은 인슐린 저항성과 혈당 조절을 개선하는 데 도움이 될 수 있다.당뇨병으로 인한 합병증은 환자의 삶의 질 저하뿐 아니라 의료비 부담과 장애 발생, 조기 사망 위험 증가로도 이어질 수 있다.국내 연구에서는 당뇨병으로 인한 사회경제적 비용이 2019년 기준 약 21조원에 달하는 것으로 분석됐다.한국릴리는 이러한 질병 부담을 고려할 때 당뇨병에 대한 올바른 인식을 높이고, 환자들이 지속적으로 질환을 관리할 수 있도록 사회적 관심을 확대하는 것이 중요하다고 설명했다.세이야 코마츠 대표 “환자와 가족에게 작은 위로와 힘 되길”한국릴리는 이번 블루트리 캠페인을 통해 임직원들이 당뇨병 환자와 가족에게 응원의 메시지를 전달하고, 질환 관리의 중요성을 함께 되새기는 기회를 마련했다.세이야 코마츠 한국릴리 대표는 “당뇨병은 꾸준한 관리가 무엇보다 중요한 질환이지만, 여전히 많은 환자들이 질환을 효과적으로 관리하는 데 어려움을 겪고, 그로 인한 합병증의 위험에 노출되고 있다”고 말했다.이어 “한국릴리 임직원들이 한 마디 한 마디 정성껏 남긴 응원 메시지가 당뇨병과 함께 살아가는 국내 환자와 가족들에게 작은 위로와 힘이 되기를 바란다”고 전했다.또한 “릴리는 전 세계 최초로 인슐린을 상용화한 이래로 100년 이상 당뇨병 환자를 위한 혁신 신약을 공급해 온 만큼, 앞으로도 국내 당뇨병 환자들이 더 건강한 내일을 맞이할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

최윤수 2026.10.16
정책

심평원·건보공단, 신약 진입은 빠르게·기등재 약가는 재평가

건강보험심사평가원과 국민건강보험공단이 희귀질환 치료제의 건강보험 진입 속도를 높이는 한편, 기존 급여 의약품에 대해서는 대규모 재평가에 나선다.신약의 환자 접근성은 높이되 기등재 의약품의 급여 적정성과 가격을 다시 살펴 건강보험 지출 관리도 강화하겠다는 방향이다.심평원과 건보공단은 16일 오전 국회 보건복지위원회 국정감사를 앞두고 이 같은 내용의 주요 업무 추진현황을 보고했다.심평원은 우선 신약의 건강보험 등재 기간을 단축하기 위해 '허가신청-급여평가-가격협상 병행 시범사업'과 '희귀질환 치료제 신속등재 시범사업'을 추진하고 있다고 밝혔다.기존에는 식품의약품안전처 허가 이후 심평원의 급여평가와 건보공단의 가격협상 등이 순차적으로 진행됐다면, 시범사업에서는 관련 절차를 병행해 환자의 신약 접근 시점을 앞당기는 것이 핵심이다.특히 희귀질환 치료제 신속등재 시범사업에는 13개 제약사가 총 14개 성분을 신청했다. 심평원은 대체약제 유무와 질환 중증도, 건강보험 재정에 미치는 영향 등을 고려해 이달 중 시범사업 대상 품목을 선정할 예정이다.건보공단 역시 희귀질환 치료제의 적기 급여를 지원한다. 근거 확보가 어려운 희귀질환 치료제의 평가·협상 절차를 간소화해 100일 이내 신속등재를 추진하고, 필수의약품에 대해서는 약가 우대를 적극 확대하는 동시에 안정공급 계약과 공급 책무성을 강화한다는 계획이다.반면 이미 건강보험에 등재된 의약품에 대해서는 재평가가 본격화된다.심평원은 건강보험종합계획에 따라 급여의약품 재평가를 추진하고 있다. 올해 급여적정성 재평가 대상은 은행엽엑스, 도베실산칼슘수화물, 실리마린 등 3개 성분으로, 청구액 기준 약 1381억원 규모다. 재평가는 올해 12월까지 진행될 예정이다.이와 함께 지난 3월 약가제도 개편에 따른 기등재 약제 상한금액 재평가도 진행한다. 1차 재평가 대상만 약 1만4000품목으로, 심평원은 내년 4월까지 재평가를 진행할 계획이다. 2027년도 급여적정성 재평가 대상 선정도 내년 1월부터 이어진다.의약품 수급 안정과 유통 관리도 강화한다.심평원에 따르면 올해 8월 기준 공급중단 의약품은 101품목, 공급부족 의약품은 37품목이다. 심평원은 수급불안정 의약품의 생산·공급·사용량을 모니터링하고 공급중단·부족 정보를 홈페이지와 의약품안전사용서비스(DUR)를 통해 제공하고 있다.위해의약품에 대해서는 입·출고 내역을 전산 점검하고 처방·조제 요양기관에 맞춤형 유통정보를 제공한다. 제조·수입사가 회수 대상 의약품의 유통 경로를 직접 확인할 수 있는 서비스도 개발할 예정이다.두 기관은 이와 함께 건강보험 재정의 지속가능성을 위한 지출 관리도 강화한다.건보공단의 2025년 건강보험 당기수지는 4996억원 흑자를 기록했지만 전년 1조7244억원보다 흑자 폭이 축소됐다. 보험료 등 수입은 전년 대비 3.8% 증가한 반면 보험급여비 등 지출은 5.1% 늘었다. 지난해 말 누적 준비금은 30조2217억원이다.공단은 제2차 국민건강보험 종합계획 등과 연계해 재정건전화 계획을 추진하고, 필수의료 등 수가 신설·인상에 따른 신규 재정 소요와 급여비 이상 증감 항목에 대한 모니터링을 강화할 방침이다.

전하연 2026.10.16

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)